Guía de solución de problemas do ensaio de fluxo lateral

Os ensaios de fluxo lateral son dispositivos de probas no punto de atención que están equipados tecnoloxicamente. Ao estar equipados tecnoloxicamente, existe a posibilidade de que se produza calquera problema ou fallo que poida confundir aínda máis aos usuarios finais. Para a solución do problema e a súa análise, é importante coñecer o proceso de resolución de problemas do ensaio de fluxo lateral . O ensaio de fluxo lateral pode ter algúns problemas, como resultados falsos positivos, resultados falsos falsos, problemas de membrana e moitos outros.

A guía de resolución de problemas para o ensaio de fluxo lateral convértese nunha necesidade cando se confirma o fallo notificado. No fallo notificado, débese describir o fallo na proba de ensaio de fluxo lateral para que haxa información axeitada. Ademais, é importante coñecer a frecuencia do fallo, o número de veces que se produciu e cal é a razón de probabilidade de que este fallo volva ocorrer.

Na guía de resolución de problemas, hai unha serie de pasos con pasos adicionais que se deben seguir no caso de que xurda o problema na proba e no dispositivo de ensaio de fluxo lateral . O primeiro paso é investigar os conceptos básicos do LFA. Neste paso, débese comprobar o historial do material e a variabilidade do proceso da proba LFA. Ademais, se se detectan observacións pouco comúns durante a realización da proba, tamén serán útiles para determinar o problema. Agora, o segundo paso é comezar a proba co dispositivo xa rematado. Con isto, preténdese probar o dispositivo a fondo antes de levalo a calquera tipo de proba. Debe comprobar e inspeccionar as tiras. Ao inspeccionar as tiras, hai algunhas consideracións que se deben ter en conta, como comprobar a consistencia do ensamblaxe dos ensaios, a contaminación no LFA e se hai algún dano físico no dispositivo.

O seguinte paso é substituír os compoñentes coñecidos por traballar a cambio por aqueles que non funcionan nese momento. Para este propósito, é posible que deba buscar os conxuntos de dispositivos anteriores se o problema atopado está no dispositivo ou nalgún compoñente concreto dese dispositivo LFA. O mesmo ocorre no caso de calquera elemento químico ou biolóxico que se cre que é a causa do problema, entón hai que substituílos do lote anterior de dispositivos para superalo tamén.

O seguinte paso neste proceso é investigar a velocidade do ensaio. Para investigar a velocidade do ensaio pode usar un ensaio de media vara. Coa axuda del, é fácil solucionar os problemas se son compoñentes químicos ou biolóxicos. Usando este método, pódense eliminar as variacións das almofadas conxugadas, almofadas de mostra, carcasas e os procesos de montaxe relacionados. E o punto positivo é que outras variables pódense comprobar simultaneamente.

Outros factores que inflúen na guía de resolución de problemas do ensaio de fluxo lateral son os provedores, a fabricación e o control de calidade, e os usuarios finais do produto. Os provedores son responsables de producir a calidade con consistencia e de engadir as especificacións relevantes para o ensaio de fluxo lateral. Ademais, débese comprobar o proceso de fabricación e o control de calidade, xa que este é o paso principal e fundamental para a produción de dispositivos de boa calidade. Débese impartir unha formación mellorada para os procesos refinados e a calidade refinada do produto. Por último, para os usuarios finais, as instrucións de funcionamento deben estar escritas de forma explícita e clara para que entendan o uso responsable do dispositivo.

Mentres se usa o ensaio de fluxo lateral, existe a posibilidade de que poida ver resultados falsos positivos. O resultado falso positivo prodúcese cando o analito desexado na mostra ou matriz non está presente aínda que os resultados saíron positivos. Para solucionar este problema é importante comprender as diferentes causas que hai detrás. Os motivos poden ser a unión non específica, a unión heterófila ou incluso a reactividade cruzada. Para superar estes problemas, débese facer a optimización do ensaio de fluxo lateral ou do pad de conxugación. As causas mencionadas son completamente diferentes entre si en termos de afinidade, antíxenos e anticorpos. Ademais, a presenza de anticorpos heterófilos pode levar á unión dos anticorpos co analito non dirixido, dando así resultados falsos. Se no seu ensaio de fluxo lateral hai anticorpos heterófilos, pode resolver o problema mercando reactivos de bloqueo heterófilo ou incluso se pode empregar conxugado IgG de rato para resolver este problema do ensaio de fluxo lateral.

Outro problema que se pode atopar no ensaio de fluxo lateral é a diminución da liña de control e proba cando a mostra ou matriz se coloca na almofada do dispositivo no LFA. Esta cuestión observouse nunha serie de casos e a razón identificada para iso son os diferentes elementos da matriz clínica ou da mostra. Para solucionar este problema, o uso de axentes de bloqueo no diluente conxugado ou almofada de conxugación pode axudar a superar este problema. Os diferentes axentes bloqueadores poden ser proteínas, sal, moléculas ou metabolitos.

Conclusión:

Os ensaios de fluxo lateral son os dispositivos máis comúns e empregados globalmente. Non obstante, pode haber problemas debido ás diferentes razóns que se poden atopar ao usar o dispositivo. A guía de resolución de problemas para o ensaio de fluxo lateral axuda a demostrar o que se pode facer para analizar o problema e resolvelo. En conclusión de todo o material escrito anteriormente, é necesario dicir que para a fabricación eficaz de ensaios de fluxo lateral e tiras reactivas de fluxo lateral, existe unha combinación de cuestións biolóxicas, químicas, físicas e de enxeñaría. Recoméndase e débese tomar medidas para considerar todos os factores e aspectos mínimos durante a fabricación do produto para minimizar calquera tipo de variación se o dispositivo e as tiras puidesen producir resultados incorrectos ao final. Ademais, se hai un problema coa membrana de nitrocelulosa do dispositivo de ensaio de fluxo lateral, o problema podería estar no deseño do dispositivo ou noutros problemas de montaxe.

References

https://www.emdmillipore.com/INTERSHOP/static/WFS/Merck-Site/-/Merck/en_US/Freestyle/DIV-Divisional/Events/pdfs/lateral-flow-presentations/troubleshooting-lateral-flow-tests.pdf

https://www.cytivalifesciences.com/en/us/solutions/lab-filtration/knowledge-center/lateral-flow-assay-troubleshooting-and-how-to-switch-membranes

https://nanocomposix.com/pages/lateral-flow-tips-tricks-and-frequently-asked-questions-faq#troubleshooting