מדריך לפתרון בעיות במבחן זרימה לרוחב

זרימה לרוחב מבחני הם נקודת המכשיר לבדיקת טיפולים המאובזרים טכנולוגית. מכיוון שהם מצוידים טכנולוגית, יש סיכוי לכל בעיה או תקלה אפשרית שיכולה לבלבל עוד יותר את משתמשי הקצה שלה. לפתרון הבעיה ולניתוח שלה חשוב לדעת אודות תהליך פתרון בעיות של מבחן זרימה לרוחב. לבדיקת זרימה לרוחב עשויות להיות כמה בעיות כמו תוצאות חיוביות שווא, תוצאות שווא כוזבות, בעיות ממברנה ועוד כמה.

השמיים מדריך לפתרון בעיות עבור מבחן הזרימה לרוחב הופך להיות הכרחי כאשר יש אישור לכשל המדווח. בכשל המדווח, יש לתאר את הכשל בבדיקת מבחן הזרימה לרוחב כך שיהיה מידע הולם. יתר על כן, חשוב לדעת את תדירות הכשל, את מספר הפעמים שהוא קרה, ומה יחס הסבירות של כישלון זה להתרחש שוב.  

במדריך לפתרון בעיות, ישנם מספר שלבים הכוללים שלבים נוספים אותם יש לבצע במקרה שהבעיה תתעורר בדיקת זרימה לרוחב והתקן. השלב הראשון הוא לחקור את היסודות של LFA. בשלב זה יש לבדוק את ההיסטוריה החומרית ואת השתנות התהליך של בדיקת LFA. כמו כן, אם ישנן תצפיות יוצאות דופן שיבחינו בעת ביצוע הבדיקה, הן יעזרו גם בקביעת הבעיה. כעת השלב השני הוא להתחיל את הבדיקה עם המכשיר שכבר סיים. לפי זה, הוא נועד לבדוק את המכשיר היטב לפני שהוא לוקח אותו לכל סוג של בדיקה. עליך לבדוק ולבדוק את הרצועות. בעת בדיקת הרצועות, יש לקחת בחשבון כמה שיקולים כגון בדיקת עקביות מכלול המבחנים, זיהום ב- LFA ואם יש נזק פיזי למכשיר.

השלב הבא הוא החלפת הרכיבים הידועים בעבודה תמורת אלה שאינם עובדים באותו הרגע. לשם כך, ייתכן שיהיה עליך לחפש את מערכות ההתקנים הקודמות אם הבעיה שנמצאה היא בהתקן או בכל רכיב מסוים של מכשיר LFA זה. אותו הדבר במקרה של כל יסוד כימי או ביולוגי שנחשבים כגורם לבעיה, ואז יש להחליף אותם מקבוצת המכשירים הקודמת כדי להתגבר גם על בעיה זו.

השלב הבא שמגיע בתהליך זה הוא לחקור את מהירות המבחן. לחקר מהירות המבחן ניתן להשתמש במבחן חצי מקל. בעזרתו, קל לפתור את הבעיות אם מדובר במרכיבים כימיים או רכיבים ביולוגיים. על ידי שימוש בשיטה זו, ניתן לבטל את הווריאציות מרפידות המצומדות, רפידות הדגימה, הבתים ותהליכי ההרכבה הקשורים אליהן. ונקודת החיבור היא שניתן לבדוק משתנים אחרים בו זמנית.

גורמים נוספים המעורבים במדריך לפתרון בעיות של מבחן זרימה לרוחב הם ספקים, ייצור ו- QC ומשתמשי הקצה של המוצר. על ידי ספקים, הם אחראים לייצר את האיכות בעקביות ולהוסיף את המפרט הרלוונטי למבחן הזרימה לרוחב. יתר על כן, יש לבדוק את תהליך הייצור ובקרת האיכות מכיוון שזהו השלב העיקרי והבסיסי לייצור מכשירים באיכות טובה. יש לתת הדרכה משופרת לתהליכים מעודנים ואיכות המוצר המעודנת. לבסוף, עבור משתמשי הקצה, הוראות ההפעלה חייבות להיכתב מפורשות וברורות כדי שיבינו את השימוש במכשיר בצורה אחראית.

בעת השימוש במבחן הזרימה לרוחב, קיימת האפשרות שתראה תוצאות חיוביות שווא. התוצאה חיובית כוזבת מתרחשת כאשר האנליט הרצוי במדגם או במטריצה ​​אינו קיים אך התוצאות יצאו חיוביות. כדי לפתור סוגיה זו חשוב להבין את הגורמים השונים העומדים מאחוריו. הסיבות יכולות להיות כריכה לא ספציפית, כריכה הטרופילית או אפילו תגובתיות צולבת. כדי להתגבר על בעיות אלה, יש לבצע את האופטימיזציה של assay הזרימה הרוחבית או את כרית ההצמדה. הגורמים שהוזכרו לעיל שונים זה מזה לחלוטין מבחינת זיקה, אנטיגנים ונוגדנים. כמו כן, נוכחותם של נוגדנים הטרופיליים יכולה להוביל לקשירת הנוגדנים עם האנליטי שאינו ממוקד, ובכך לגרום לתוצאות שווא. אם במבחן הזרימה לרוחב שלך יש נוגדנים הטרופילים אתה יכול לפתור את הבעיה על ידי רכישת ריאגנטים חסימת הטרופילים או אפילו ניתן להשתמש בצמוד IgG עכבר כדי לפתור בעיה זו של assay זרימה רוחבית.

בעיה נוספת שניתן למצוא במבחן הזרימה לרוחב היא הירידה בקו הבקרה והבדיקה כאשר הדגימה או המטריצה ​​מונחות על כרית הדגימה במכשיר ה- LFA. סוגיה זו נצפתה במספר מקרים והסיבה המזוהה לכך היא המרכיבים השונים במטריצה ​​הקלינית או במדגם. כדי לפתור בעיה זו, השימוש בסוכני חסימה במדלל המצומד או בכרית הצמדה יכול לעזור להתגבר על בעיה זו. סוכני חסימה שונים יכולים להיות חלבונים, מלח, מולקולות או מטבוליטים.

סיכום:

מבחני זרימה לרוחב הם המכשירים הנפוצים והגדולים בעולם. עם זאת, ייתכנו בעיות עקב הסיבות השונות שעלולות להתמודד בעת השימוש במכשיר. השמיים מדריך לפתרון בעיות עבור מבחן הזרימה לרוחב עוזר להדגים מה ניתן לעשות לצורך ניתוח הבעיה ופתרון נוסף. לסיכום לכל החומר שנכתב לעיל, חובה לומר כי לייצור יעיל של מבחני זרימה רוחביים ורצועות בדיקת זרימה לרוחב, קיים שילוב של נושאים ביולוגיים, כימיים, פיזיים והנדסיים. מומלץ לפעול ולבחון את כל הגורמים וההיבטים המינימליים בעת ייצור המוצר כדי למזער כל סוג של וריאציה אם המכשיר והרצועות עלולות להניב תוצאות לא נכונות בסופו של דבר. כמו כן, אם יש בעיה בקרום ניטרוצלולוזה של מכשיר בדיקת הזרימה הרוחבית הבעיה יכולה להיות בעיצוב המכשיר או בעיות הרכבה אחרות.

הפניות

https://www.emdmillipore.com/INTERSHOP/static/WFS/Merck-Site/-/Merck/en_US/Freestyle/DIV-Divisional/Events/pdfs/lateral-flow-presentations/troubleshooting-lateral-flow-tests.pdf

https://www.cytivalifesciences.com/en/us/solutions/lab-filtration/knowledge-center/lateral-flow-assay-troubleshooting-and-how-to-switch-membranes

https://nanocomposix.com/pages/lateral-flow-tips-tricks-and-frequently-asked-questions-faq#troubleshooting