Laterale stroom testen zijn de point-of-care-testapparaten die technologisch zijn uitgerust. Omdat ze technologisch zijn uitgerust, is er een kans op een mogelijk probleem of defect dat de eindgebruikers verder in verwarring kan brengen. Voor de oplossing van het probleem en de analyse ervan is het belangrijk om te weten over de het oplossen van problemen van de Laterale stroomtest As. Lateral Flow Assay kan enkele problemen hebben, zoals fout-positieve resultaten, foutieve valse resultaten, membraanproblemen en verschillende andere.
Het gids voor het oplossen van problemen met de laterale flow-assay wordt een noodzaak wanneer er een bevestiging is van de gemelde storing. Bij het gerapporteerde falen moet men het falen in de laterale flow assay-test beschrijven, zodat er voldoende informatie is. Bovendien is het van belang te weten hoe vaak de storing zich voordoet, hoe vaak deze is opgetreden en welke waarschijnlijkheidsratio van deze storing zich weer voordoet.
In de gids voor het oplossen van problemen zijn er een aantal stappen met verdere stappen die moeten worden gevolgd als het probleem zich voordoet in de: laterale stromingstest en apparaat. De eerste stap is het onderzoeken van de basisprincipes van LFA. In deze stap moeten de materiaalgeschiedenis en procesvariabiliteit van de LFA-test worden gecontroleerd. Ook als er ongebruikelijke waarnemingen worden opgemerkt tijdens het uitvoeren van de test, zullen deze ook nuttig zijn bij het bepalen van het probleem. Nu is de tweede stap om de test te starten met het reeds voltooide apparaat. Hiermee is het de bedoeling dat het apparaat grondig wordt getest voordat het voor enige vorm van testen wordt gebruikt. U moet de strips controleren en inspecteren. Bij het inspecteren van de strips zijn er enkele overwegingen waarmee rekening moet worden gehouden, zoals het controleren van de consistentie van de assemblage van de assays, verontreiniging in de LFA en of er fysieke schade aan het apparaat is.
De volgende stap is het vervangen van de componenten waarvan bekend is dat ze werken in ruil voor de componenten die op dat moment niet werken. Voor dit doel moet u mogelijk naar de vorige sets apparaten zoeken als het gevonden probleem zich in het apparaat of een bepaald onderdeel van dat LFA-apparaat bevindt. Hetzelfde geldt in het geval van chemische of biologische elementen waarvan wordt gedacht dat ze de oorzaak van het probleem zijn, dan moeten ze worden vervangen door de vorige batch apparaten om dit probleem ook op te lossen.
De volgende stap die in dit proces komt, is het onderzoeken van de snelheid van de test. Voor het onderzoeken van de snelheid van de test kunt u gebruik maken van een half-stick test. Met behulp hiervan wordt het gemakkelijk om de problemen op te lossen, of het nu gaat om chemische componenten of biologische componenten. Door deze methode te gebruiken, kunnen de variaties van de geconjugeerde pads, monsterpads, behuizingen en de gerelateerde assemblageprocessen worden geëlimineerd. En het pluspunt is dat andere variabelen tegelijkertijd kunnen worden gecontroleerd.
Andere factoren die een rol spelen bij de probleemoplossingsgids van Laterale stroomtest As zijn leveranciers, productie en kwaliteitscontrole, en de eindgebruikers van het product. Door leveranciers zijn zij verantwoordelijk voor het consistent produceren van de kwaliteit en het toevoegen van de specificaties die relevant zijn voor de laterale flow-assay. Bovendien moeten het fabricageproces en de kwaliteitscontrole worden gecontroleerd, aangezien dit de belangrijkste en fundamentele stap is naar de productie van apparaten van goede kwaliteit. Er moet een betere opleiding worden gegeven voor de verfijnde processen en de verfijnde kwaliteit van het product. Ten slotte moeten voor de eindgebruikers de bedieningsinstructies expliciet en duidelijk worden geschreven, zodat ze het apparaat op een verantwoorde manier begrijpen.
Tijdens het gebruik van de laterale-flow-assay bestaat de mogelijkheid dat u vals-positieve resultaten ziet. Het fout-positieve resultaat treedt op wanneer de gewenste analyt in het monster of de matrix niet aanwezig is, maar de resultaten waren positief. Om dit probleem op te lossen is het belangrijk om de verschillende oorzaken erachter te begrijpen. De redenen kunnen niet-specifieke binding, heterofiele binding of zelfs kruisreactiviteit zijn. Om deze problemen op te lossen, moet de optimalisatie van de laterale stroomtest of het conjugatiekussen worden uitgevoerd. De bovengenoemde oorzaken zijn totaal verschillend van elkaar in termen van affiniteit, antigenen en antilichamen. Ook kan de aanwezigheid van heterofiele antilichamen leiden tot de binding van de antilichamen aan de niet-gerichte analyt, wat resulteert in valse resultaten. Als er in uw laterale-flow-assay heterofiele antilichamen zijn, kunt u het probleem oplossen door de heterofiele blokkerende reagentia aan te schaffen, of zelfs muis-IgG-conjugaat kan worden gebruikt om dit probleem van de laterale-flowassay op te lossen.
Een ander probleem dat kan worden gevonden in de laterale-flow-assay is de afname van de controle- en testlijn wanneer het monster of de matrix op het monsterkussen in het LFA-apparaat wordt geplaatst. Dit probleem is in een aantal gevallen waargenomen en de geïdentificeerde reden hiervoor is de verschillende elementen in de klinische matrix of het monster. Om dit probleem op te lossen, kan het gebruik van blokkerende middelen in het geconjugeerde verdunningsmiddel of het conjugatiekussen dit probleem helpen oplossen. Verschillende blokkerende middelen kunnen eiwitten, zout, moleculen of metabolieten zijn.
Conclusie:
Laterale-flow-assays zijn de meest gebruikte en wereldwijd gebruikte apparaten. Er kunnen echter problemen optreden vanwege de verschillende redenen waarmee u te maken kunt krijgen tijdens het gebruik van het apparaat. Het gids voor het oplossen van problemen met de laterale flow-assay helpt om aan te tonen wat er kan worden gedaan om het probleem te analyseren en verder op te lossen. Ter afsluiting van al het hierboven geschreven materiaal is het een must om te zeggen dat er voor de effectieve productie van laterale-flow-assays en laterale-flow-teststrips een combinatie is van biologische, chemische, fysieke en technische problemen. Het wordt aanbevolen en moet actie ondernemen om alle minimale factoren en aspecten in overweging te nemen tijdens de productie van het product om elke vorm van variatie te minimaliseren als het apparaat en de strips uiteindelijk verkeerde resultaten zouden kunnen opleveren. Als er een probleem is met het nitrocellulosemembraan van het laterale-stroomtestapparaat, kan het probleem ook liggen in het ontwerp van het apparaat of andere montageproblemen.
Referenties
https://www.emdmillipore.com/INTERSHOP/static/WFS/Merck-Site/-/Merck/en_US/Freestyle/DIV-Divisional/Events/pdfs/lateral-flow-presentations/troubleshooting-lateral-flow-tests.pdf
https://www.cytivalifesciences.com/en/us/solutions/lab-filtration/knowledge-center/lateral-flow-assay-troubleshooting-and-how-to-switch-membranes
https://nanocomposix.com/pages/lateral-flow-tips-tricks-and-frequently-asked-questions-faq#troubleshooting
