Príručka na riešenie problémov s testom laterálneho toku
Bočný tok testy sú bodom testovacích zariadení starostlivosti, ktoré sú technologicky vybavené. Keďže sú technologicky vybavené, existuje šanca na akýkoľvek možný problém alebo poruchu, ktoré môžu ďalej zamieňať jeho koncových používateľov. Na vyriešenie problému a jeho analýzu je dôležité vedieť o proces riešenia problémov v Test laterálneho toku. Test laterálneho toku môže mať niektoré problémy, ako sú falošne pozitívne výsledky, falošné falošné výsledky, problémy s membránou a niekoľko ďalších.
sprievodca riešením problémov pre test bočného prietoku sa stáva nevyhnutnosťou, keď existuje potvrdenie ohlásenej poruchy. Pri hlásenej poruche je potrebné opísať poruchu v teste bočného prietoku, aby boli k dispozícii dostatočné informácie. Okrem toho je dôležité poznať frekvenciu zlyhania, koľkokrát k nemu došlo a aký je pravdepodobnosť, že k tomuto zlyhaniu dôjde znova.
V príručke na riešenie problémov je niekoľko krokov, ktoré obsahujú ďalšie kroky, ktoré je potrebné dodržať v prípade, že problém nastane v test bočného prietoku a zariadenie. Prvým krokom je preskúmať základy LFA. V tomto kroku je potrebné skontrolovať históriu materiálu a variabilitu procesu testu LFA. Ak sú počas testu zaznamenané neobvyklé pozorovania, pomôžu tiež pri určovaní problému. Teraz je druhým krokom spustenie testu s už hotovým zariadením. Týmto je myslené zariadenie pred každým testovaním dôkladne otestovať. Pásy musíte skontrolovať a skontrolovať. Pri kontrole prúžkov je potrebné mať na pamäti niekoľko aspektov, ako je kontrola konzistencie zostavy testov, kontaminácia v LFA a prípadné fyzické poškodenie zariadenia.
Ďalším krokom je nahradenie komponentov, ktoré sú známe pre prácu, výmenou za tie, ktoré v danej chvíli nefungujú. Na tento účel bude možno potrebné vyhľadať predchádzajúce sady zariadení, ak je zistený problém v zariadení alebo v konkrétnom komponente tohto zariadenia LFA. To isté platí pre akékoľvek chemické alebo biologické prvky, o ktorých sa predpokladá, že sú príčinou problému, potom musia byť nahradené predchádzajúcou dávkou zariadení, aby sa tento problém tiež prekonal.
Ďalším krokom v tomto procese je vyšetrenie rýchlosti testu. Na vyšetrenie rýchlosti testu môžete použiť test s polovičnou palicou. S jeho pomocou je ľahké vyriešiť problémy, či už ide o chemické alebo biologické zložky. Použitím tejto metódy je možné eliminovať odchýlky od konjugovaných vankúšikov, vzorkových vankúšikov, puzdier a súvisiacich montážnych procesov. A plusom je, že súčasne je možné kontrolovať aj ďalšie premenné.
Ďalšie faktory, ktoré sú zahrnuté v sprievodcovi riešením problémov z Test laterálneho toku sú predajcovia, výroba a QC a koncoví užívatelia produktu. Dodávatelia sú zodpovední za konzistentnú produkciu kvality a pridávanie špecifikácií, ktoré sú relevantné pre test laterálneho toku. Okrem toho je potrebné skontrolovať výrobný proces a kontrolu kvality, pretože to je hlavný a základný krok k výrobe zariadení dobrej kvality. Musí sa vykonať zdokonalené školenie o zdokonalených procesoch a zdokonalenej kvalite výrobku. Nakoniec, pre koncových používateľov musia byť prevádzkové pokyny napísané výslovne a jasne, aby porozumeli zodpovednému používaniu zariadenia.
Pri použití testu laterálneho prietoku existuje možnosť, že uvidíte falošne pozitívne výsledky. K falošne pozitívnemu výsledku dochádza vtedy, keď požadovaný analyt vo vzorke alebo matrici nie je k dispozícii, ale výsledky sú pozitívne. Na vyriešenie tohto problému je dôležité porozumieť rôznym príčinám, ktoré sú za ním. Dôvodom môže byť nešpecifická väzba, heterofilná väzba alebo dokonca skrížená reaktivita. Na prekonanie týchto problémov je potrebné vykonať optimalizáciu testu bočného prietoku alebo konjugačného vankúša. Vyššie uvedené príčiny sa navzájom úplne líšia, pokiaľ ide o afinitu, antigény a protilátky. Prítomnosť heterofilných protilátok môže tiež viesť k väzbe protilátok na necieľový analyt, čo má za následok falošné výsledky. Ak vo vašom teste laterálneho toku existujú heterofilné protilátky, môžete problém vyriešiť kúpou heterofilných blokovacích reagencií alebo na vyriešenie tohto problému testu laterálneho toku môžete použiť dokonca myšací IgG konjugát.
Ďalším problémom, ktorý je možné nájsť v teste laterálneho prietoku, je pokles kontrolnej a testovacej línie, keď je vzorka alebo matrica vložená na podložku vzorky v zariadení LFA. Tento problém bol pozorovaný vo viacerých prípadoch a dôvodom na to sú rôzne prvky v klinickej matrici alebo vo vzorke. Na vyriešenie tohto problému môže použitie blokovacích činidiel v konjugátovom riedidle alebo konjugačnom tampóne pomôcť prekonať tento problém. Rôznymi blokujúcimi činidlami môžu byť proteíny, soľ, molekuly alebo metabolity.
záver:
Testy laterálneho toku sú najčastejšie a celosvetovo používané zariadenia. Môžu však nastať problémy z rôznych dôvodov, s ktorými sa môžete stretnúť pri používaní zariadenia. sprievodca riešením problémov pre test bočného prietoku pomáha demonštrovať, čo by sa dalo urobiť pre analýzu problému a ďalšie riešenie. Na záver k všetkému vyššie uvedenému materiálu je potrebné povedať, že na efektívnu výrobu skúšok laterálneho toku a testovacích prúžkov laterálneho toku existuje kombinácia biologických, chemických, fyzikálnych a technických problémov. Pri výrobe výrobku sa odporúča a musí sa prijať opatrenie, aby sa zohľadnili všetky minimálne faktory a aspekty, aby sa minimalizoval akýkoľvek typ variácií, ak zariadenie a pásy môžu na konci priniesť nesprávne výsledky. Tiež, ak je problém s nitrocelulózovou membránou zariadenia na testovanie bočného prietoku, problém môže byť v konštrukcii zariadenia alebo v iných problémoch s montážou.
Referencie
https://www.emdmillipore.com/INTERSHOP/static/WFS/Merck-Site/-/Merck/en_US/Freestyle/DIV-Divisional/Events/pdfs/lateral-flow-presentations/troubleshooting-lateral-flow-tests.pdf
https://www.cytivalifesciences.com/en/us/solutions/lab-filtration/knowledge-center/lateral-flow-assay-troubleshooting-and-how-to-switch-membranes
https://nanocomposix.com/pages/lateral-flow-tips-tricks-and-frequently-asked-questions-faq#troubleshooting