Vejledning til fejlfinding af lateralt flowanalyse

Lateral strømning analyser er pointen med plejetestudstyr, der er teknologisk udstyret. Da de er teknologisk udstyrede, er der en chance for ethvert mulig problem eller fejl, der kan forvirre slutbrugerne yderligere. For at løse problemet og dens analyse er det vigtigt at vide om fejlfindingsproces af Lateral flow -analyse. Lateral Flow Assay kan have nogle problemer som falsk-positive resultater, falske falske resultater, membranproblemer og flere andre.

fejlfindingsguide til det laterale flowassay bliver en nødvendighed, når der er bekræftelse på den rapporterede fejl. I den rapporterede fejl skal man beskrive fejlen i lateral flow assay -testen, så der er tilstrækkelig information. Desuden er det vigtigt at kende hyppigheden af ​​fejlen, antallet af gange den er sket, og hvilket sandsynlighedsforhold for denne fejl skal forekomme igen.  

I fejlfindingsguiden er der en række trin, der har yderligere trin, der skal følges, hvis problemet opstår i lateral flow assay test og enhed. Det første trin er at undersøge det grundlæggende i LFA. I dette trin skal LFA -testens materialehistorik og procesvariabilitet kontrolleres. Hvis der er usædvanlige observationer bemærket under testen, vil de også være nyttige til at bestemme problemet. Nu er det andet trin at starte testen med den allerede færdige enhed. Med dette er det meningen, at enheden skal testes grundigt, før den tages til nogen form for test. Du skal kontrollere og inspicere strimlerne. Under inspektion af strimlerne er der få overvejelser, der skal tages i betragtning, f.eks. At kontrollere sammenhængen i assayernes samling, forurening i LFA og om der er fysisk skade på enheden.

Det næste trin er at erstatte de komponenter, der er kendt for at arbejde i bytte for dem, der ikke fungerer i det øjeblik. Til dette formål skal du muligvis kigge efter de tidligere sæt enheder, hvis problemet findes i enheden eller en bestemt komponent i denne LFA -enhed. Det samme gælder i tilfælde af kemiske eller biologiske elementer, der menes at være årsagen til problemet, så skal de også erstattes fra det tidligere parti enheder for at overvinde dette problem.

Det næste trin, der kommer i denne proces, er at undersøge analysens hastighed. Til undersøgelse af analysens hastighed kan du bruge en halv-stick assay. Ved hjælp af det bliver det let at fejlfinde problemerne, uanset om det er kemiske komponenter eller biologiske komponenter. Ved at bruge denne metode kan variationerne fra konjugatpuderne, prøvepuderne, husene og de tilhørende montageprocesser elimineres. Og pluspunktet er, at andre variabler kan kontrolleres samtidigt.

Andre faktorer, der er involveret i fejlfindingsvejledningen til Lateral flow -analyse er leverandører, produktion og QC og slutbrugerne af produktet. Af leverandører er de ansvarlige for at producere kvaliteten med konsistens og tilføje de specifikationer, der er relevante for det laterale flowassay. Desuden skal fremstillingsprocessen og kvalitetskontrollen kontrolleres, da dette er det vigtigste og fundamentale trin i produktionen af ​​enheder af god kvalitet. Der skal gives forbedret træning i de raffinerede processer og raffinerede kvalitet af produktet. Endelig, for slutbrugerne, skal brugsanvisningen skrives eksplicit og klart, så de forstår at bruge enheden på en ansvarlig måde.

Når du bruger det laterale flowassay, er der mulighed for, at du kan se falsk-positive resultater. Det falsk-positive resultat opstår, når den ønskede analyt i prøven eller matricen ikke er til stede, men resultaterne kom positive ud. For at løse dette problem er det vigtigt at forstå de forskellige årsager bag det. Årsagerne kan være ikke-specifik binding, heterofil binding eller endda krydsreaktivitet. For at overvinde disse problemer skal optimeringen af ​​det laterale flowassay eller konjugeringspuden udføres. De ovennævnte årsager er fuldstændigt forskellige fra hinanden med hensyn til affinitet, antigener og antistoffer. Tilstedeværelsen af ​​heterofile antistoffer kan også føre til binding af antistofferne med den ikke-målrettede analyt, hvilket resulterer i falske resultater. Hvis der er heterofile antistoffer i dit laterale flowassay, kan du løse problemet ved at købe de heterofile blokeringsreagenser, eller endda kan mus -IgG -konjugat bruges til at løse dette problem med lateral flow -assay.

Et andet problem, der kan findes i det laterale flowassay, er faldet i kontrol- og testlinjen, når prøven eller matricen sættes på prøvepuden i LFA -enheden. Dette problem er blevet observeret i en række tilfælde, og årsagen identificeret til dette er de forskellige elementer i den kliniske matrix eller prøven. For at løse dette problem kan brugen af ​​blokeringsmidler i det konjugerede fortyndingsmiddel eller konjugationspuden hjælpe med at overvinde dette problem. Forskellige blokeringsmidler kan være proteiner, salt, molekyler eller metabolitter.

konklusion:

Lateral flow -assays er de mest almindeligt anvendte og globalt anvendte enheder. Der kan dog være problemer på grund af de forskellige årsager, som man kan støde på, mens man bruger enheden. fejlfindingsguide til det laterale flowassay hjælper med at demonstrere, hvad der kan gøres for at analysere problemet og yderligere løse det. Afslutningsvis til alt det ovennævnte materiale er det et must at sige, at for en effektiv fremstilling af laterale flow-assays og laterale flow-teststrimler er der en kombination af biologiske, kemiske, fysiske og tekniske spørgsmål. Det anbefales og skal foretages handling at overveje alle de minimale faktorer og aspekter under fremstillingen af ​​produktet for at minimere enhver form for variation, hvis enheden og strimlerne kunne give forkerte resultater i sidste ende. Hvis der også er et problem med nitrocellulosemembranen i sidestrømsanalyseanordningen, kan problemet være i konstruktionen af ​​enheden eller andre samlingsproblemer.

Referencer

https://www.emdmillipore.com/INTERSHOP/static/WFS/Merck-Site/-/Merck/en_US/Freestyle/DIV-Divisional/Events/pdfs/lateral-flow-presentations/troubleshooting-lateral-flow-tests.pdf

https://www.cytivalifesciences.com/en/us/solutions/lab-filtration/knowledge-center/lateral-flow-assay-troubleshooting-and-how-to-switch-membranes

https://nanocomposix.com/pages/lateral-flow-tips-tricks-and-frequently-asked-questions-faq#troubleshooting